君实生物：特瑞普利单抗获FDA批准上市

摘要： 君实生物公告，近日，公司的合作伙伴Coherus收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以...

君实生物公告，近日，公司的合作伙伴Coherus收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的生物制品许可申请已获得批准，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。特瑞普利单抗是公司第二款通过FDA批准在美国实现商业化的产品。