GLP-1减肥神药正式上市！礼来替尔泊肽在美国获批

摘要： 　　来源：华尔街见闻　　GLP-1类减肥神药正式进军美国，礼来的一款药物获得监管方的上市批准。　　美东时间11月8日周三，礼来公布，美国食品药品管理局（FDA）批准，礼来旗下商...

　　来源：华尔街见闻

　　GLP-1类减肥神药正式进军美国，礼来的一款药物获得监管方的上市批准。

　　美东时间11月8日周三，礼来公布，美国食品药品管理局（FDA）批准，礼来旗下商品名为Zepbound的药物适用于成年肥胖症患者和超重群体，以及因存在与体重相关的高血压、2型糖尿病、心血管疾病等健康问题而需要减肥并保持体重的人群。

　　礼来称，Zepbound六个剂量的售价为1059.87美元，预计今年底以前投放到美国市场。

　　公布Zepbound获批上市后，周三午盘，早盘曾转跌的礼来股价涨幅持续扩大，刷新日高至613美元时，日内涨超2%，后涨幅收窄到2%以内，仍势将连续三日收涨，自10月18日以来首次收盘涨破600美元。

　　Zepbound含有被国内称为替尔泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名为Mounjaro的替尔泊肽药物是去年5月获批用于治疗2型糖尿病的创新药。

　　具体来说，替尔泊肽是葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）的双受体激动剂。它将两种肠促胰素的作用整合到一个分子中，每周注射一次。

　　GIP能够补充GLP-1受体激动剂的作用。在临床前模型中，已证明GIP可减少摄食量并增加能量消耗，从而减轻体重，当联合GLP-1受体激动剂时，可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。

　　此前FDA审批上市的多肽类减肥药利拉鲁肽（Saxenda）和诺和诺德旗下的司美格鲁肽（Wegovy）均属于GLP-1受体激动剂，其作用机制是模拟GLP-1作用，增加胰岛素分泌，用于控制糖尿病患者血糖浓度。

　　由于在临床实践中发现GLP-1受体激动剂可以减缓胃排空、增加饱腹感、减低食欲，达到减轻体重的作用，这些GLP-1受体激动剂药物又无心插柳成为网红减肥药。在国外对肥胖/超重人群的临床试验结果显示，GLP-1受体激动剂的减重效果优于奥利司他。

　　评论指出，因为GLP-1类药物用于减肥的热潮，在替尔泊肽获批前，它就和司美格鲁肽及其低剂量版本诺和泰（Ozempic）一样受到热捧，尽管使用这类药每月要花掉约1000美元，消费者的需求仍激增，导致这些药物近几个月供应紧张。

　　华尔街见闻文章《FDA警告：减肥神药缺货严重 | 见智研究》提到，司美格鲁肽全球缺货已经持续接近一年，并且还将持续缺货。

　　替尔泊肽的放量速度更是令市场震惊，成为有史以来爬坡放量速度最快的药物。

　　替尔泊肽上半年销售额15.5亿美元，其中单二季度的销售就达到9.8亿美元，季度环比增长72%，礼来甚至还进一步上调了替尔泊肽全年销售预期，升至40亿美元。

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